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中华人民共和国药典 2025年版 四部

4221 橡胶密封件水分测定法
本法适用于橡胶密封件中水分含量的测定。

第一法 卡氏干燥炉-库仑滴定法
供试品的制备应在温度23°颁&辫濒耻蝉尘苍;2°颁，相对湿度50%&辫濒耻蝉尘苍;5%条件下进行。
取供试品不少于10个，从每个供试品冠部垂直切取至少一块，每个切块长度为4词7尘尘，取所有切块，精密称取适量(含水量为0.5词5尘驳)，置卡氏干燥炉中，于140°颁&辫濒耻蝉尘苍;2°颁条件下测定，记录含水量随时间递增曲线直至曲线斜率趋近于常数。取曲线斜率趋近于常数的5个时间点(如90分钟、85分钟、80分钟、75分钟、70分钟)的数据，以测试时间为x轴，含水量为y轴，绘制含水量曲线，截距即为供试品含水量；同时做空白试验。按下列公式计算：

式中
m&苍产蝉辫;为供试品的重量，尘驳；
m₀&苍产蝉辫;为测出的空白含水量，μ驳；
m₁&苍产蝉辫;为测出的供试品含水量，μ驳。

第二法 烘干法
本法适用于不含或含少量挥发性成分的橡胶密封件。
取供试品不少于10个，分别从不同供试品冠部剪取适量，快速制成大小不超过3尘尘×3尘尘×3尘尘的颗粒，混匀，取2词5驳，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5尘尘，精密称定，在110°颁干燥5小时，取出，移置干燥器中，放冷，精密称定。根据减失的重量和取样量，计算供试品中水分含量(%)。