国产微拍精品一区

T/ZZB 3731-2024 化妆品用原料 超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉

范围
本文件规定了化妆品用原料超氧化物歧化酶(厂翱顿)冻干粉的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期和质量承诺。
本文件适用于经发酵、纯化、冷冻干燥等工艺制成的化妆品用原料超氧化物歧化酶(厂翱顿)冻干粉。

术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。

基本要求
设计研发
应具备对纯化、冻干等工艺进行优化设计的能力。
应具备针对活性、纯度等指标进行配方优化设计的能力。
原材料
氯化钠、硫酸铜、磷酸盐等盐类原料的纯度应不低于98%。
工艺装备
应具备层析纯化、真空冻干生产工艺。
应具备自动化发酵、自动化灌装、自动化真空冻干等生产设备。
灌装车间、清洁容器存储间的空气洁净度应符合 GB 50457 中D级洁净度的要求。
检验检测
原材料检验应具备微生物、内毒素等指标的检测设备并开展检测。
成品检验应具备溶解性、水分、纯度、内毒素、厂翱顿酶活力等指标的检测设备并开展检测。

技术要求
感官、理化和性能指标
应符合表1的规定。


微生物指标
应符合表2的规定。


有害物质
应符合表3的规定。


试验方法
理化指标
水分
按《中华人民共和国药典》(2020年版)第四部水分测定法(费休氏法容量滴定法)执行。
中华人民共和国药典2020年版 四部 - 水分测定法